全球首創(chuàng)！乙肝治療再突破
來源： 紫牛新聞
2026-07-19 14:17:00
南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新近傳來重磅好消息：由中國藥科大學(xué)和江蘇創(chuàng)源生命科技有限公司聯(lián)合研發(fā)的CPU-YL01注射液，獲得中國、美國、老撾三地臨床試驗(yàn)批件，并在南京啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。該藥物是全球首款針對乙肝功能性治愈的mRNA（信使核糖核酸）藥物，有望突破現(xiàn)有乙肝治療“需長期服藥”的技術(shù)瓶頸，為全球數(shù)億乙肝患者帶來“有限療程、功能性治愈”的希望。
值得一提的是，這不僅是中國藥科大學(xué)在新藥研發(fā)領(lǐng)域取得的重大突破，也是南京鼓樓區(qū)深化與駐區(qū)高校戰(zhàn)略合作，推動(dòng)教育、科技、人才一體化發(fā)展的又一里程碑事件。
南京生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院
建強(qiáng)轉(zhuǎn)化平臺(tái)
打通從實(shí)驗(yàn)室到臨床的“最后一公里”
從實(shí)驗(yàn)室里的分子篩選，到獲批進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)，這條充滿荊棘的創(chuàng)新之路，從來不是高校的“獨(dú)角戲”。這款重磅創(chuàng)新藥的誕生，離不開其背后強(qiáng)大的校地合作平臺(tái)——南京生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院。
作為由南京鼓樓區(qū)、中國藥科大學(xué)及相關(guān)龍頭企業(yè)等多方共建的高能級產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)，南京生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院自成立以來，便承擔(dān)著打通高校成果轉(zhuǎn)化“最后一公里”的核心使命。該平臺(tái)依托中國藥科大學(xué)在藥學(xué)領(lǐng)域的頂尖科研能力，深度整合南京鼓樓區(qū)豐富的臨床資源與產(chǎn)業(yè)配套，構(gòu)建起一套覆蓋“項(xiàng)目遴選—概念驗(yàn)證—股權(quán)投資—臨床推進(jìn)”的全流程轉(zhuǎn)化服務(wù)體系。
此次獲批臨床試驗(yàn)的CPU-YL01注射液，正是研究院掛牌運(yùn)營后首批重點(diǎn)遴選和孵化的項(xiàng)目之一。從早期的專家評審論證，到關(guān)鍵的Pre-IND申報(bào)輔導(dǎo)，再到多國臨床試驗(yàn)批件申報(bào)的協(xié)作，研究院團(tuán)隊(duì)全程深度參與，為這一前沿技術(shù)從“書架”走向“貨架”提供了堅(jiān)實(shí)的全鏈條服務(wù)保障。
建強(qiáng)轉(zhuǎn)化平臺(tái)
深化校地融合
打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“強(qiáng)引擎”
一款創(chuàng)新藥的成功獲批，是南京鼓樓區(qū)持續(xù)深化校地融合工作、構(gòu)建完善科技成果轉(zhuǎn)化生態(tài)的生動(dòng)注腳。
近年來，鼓樓區(qū)充分發(fā)揮轄區(qū)高校院所云集、三甲醫(yī)院資源密集的獨(dú)特優(yōu)勢，以“一校一品一特一園”機(jī)制為抓手，與中國藥科大學(xué)、南京大學(xué)等駐區(qū)高校全面深化戰(zhàn)略合作，構(gòu)建起“高?？蒲小R床驗(yàn)證—產(chǎn)業(yè)落地—資本賦能”的完整閉環(huán)。這一創(chuàng)新生態(tài)的背后，是市級層面統(tǒng)籌構(gòu)建的“政產(chǎn)學(xué)研金”五位一體創(chuàng)新生態(tài)的強(qiáng)大支撐。依托市科技局派駐中國藥科大學(xué)的成果轉(zhuǎn)化服務(wù)小分隊(duì)，市區(qū)聯(lián)動(dòng)更加精準(zhǔn)高效，從成果挖掘、供需對接到落地保障的全鏈條服務(wù)不斷延伸。
在空間布局上，鼓樓區(qū)正加速推進(jìn)中國藥科大學(xué)玄武門校區(qū)周邊1.34平方公里的片區(qū)聯(lián)動(dòng)規(guī)劃，打造對標(biāo)波士頓肯德爾廣場的“生物醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)化高地”，支持中國藥科大學(xué)規(guī)劃布局生命藥學(xué)中心和醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心。
在服務(wù)生態(tài)上，“藥源匯”生物醫(yī)藥創(chuàng)新數(shù)字化平臺(tái)已完成框架搭建并上線展示，目前正持續(xù)優(yōu)化功能開發(fā)與數(shù)據(jù)填充，為后續(xù)正式運(yùn)營打好基礎(chǔ)。“醫(yī)鼓聲聲”品牌活動(dòng)已實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)營，為創(chuàng)新要素的高效流動(dòng)與精準(zhǔn)匹配提供了數(shù)字化支撐。
中國藥科大學(xué)玄武門校區(qū)正在打造“生物醫(yī)藥研發(fā)轉(zhuǎn)化高地”
厚植產(chǎn)業(yè)生態(tài)
讓更多“鼓樓智造”開花結(jié)果
一款新藥的問世，往往需要十年磨一劍的耐心。CPU-YL01注射液的成功獲批臨床，是南京鼓樓區(qū)承接市級創(chuàng)新資源、深化校地融合發(fā)展結(jié)出的又一碩果。在市區(qū)協(xié)同發(fā)力下，南京生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院已成功孵化落地多家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，儲(chǔ)備了一批具備重大臨床價(jià)值的在研管線，形成了“研發(fā)—驗(yàn)證—轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)化”的良性循環(huán)。
為持續(xù)賦能產(chǎn)業(yè)生態(tài)，南京鼓樓區(qū)近期落地的總規(guī)模10億元的南京鼓樓新興產(chǎn)業(yè)投資基金，將為生物醫(yī)藥等前沿賽道提供強(qiáng)有力的資本支撐，進(jìn)一步放大對創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的撬動(dòng)效應(yīng)。
未來，南京將繼續(xù)深化與各高校的戰(zhàn)略合作，充分釋放南京生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院等核心平臺(tái)的引擎作用，讓更多蟄伏實(shí)驗(yàn)室的高校硬核科技成果在南京這片產(chǎn)業(yè)熱土上開花結(jié)果，打造具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心主承載區(qū)。 揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾? 薛玲