活力中國調(diào)研行 | 從國產(chǎn)替代到揚帆出海，為生物醫(yī)藥提供普惠式“中國方案”
來源： 荔枝新聞
2026-07-24 09:11:00
一款國產(chǎn)藥，讓銀屑病患者不再因高昂費用而中斷治療；一臺醫(yī)療設(shè)備，把傳統(tǒng)車間濃縮成“微型細胞工廠”，讓細胞治療藥物“飛入尋常百姓家”。
在長三角經(jīng)濟帶這片創(chuàng)新沃土上，中國生物醫(yī)藥企業(yè)依托產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)位優(yōu)勢，攻關(guān)國產(chǎn)藥物，專注研發(fā)創(chuàng)新，實現(xiàn)揚帆出海，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供普惠式的“中國方案”。
從十年磨一藥到揚帆出海，讓更多患者用上國產(chǎn)自免藥
長期以來，自身免疫疾病領(lǐng)域以進口藥物為主，慢性病患者需要長期用藥，但進口藥昂貴，部分患者難以負擔，因停藥病情時常反復(fù)，生活質(zhì)量嚴重下降。
“例如銀屑病（俗稱牛皮癬），國內(nèi)約有700多萬患者，烏司奴單抗作為該疾病的主要治療藥物之一，在全球市場的峰值年銷售額接近109億美元。最初該原研藥在國內(nèi)的定價約39000元一支，患者一年需要四到五支，即便算上終端優(yōu)惠，年均治療花費仍在10~20萬元區(qū)間。”泰州醫(yī)藥高新區(qū)的荃信生物股份有限公司（以下簡稱“荃信生物”）董事會秘書胡衍保表示，用藥負擔過重是患者的最大痛點。
轉(zhuǎn)折發(fā)生在2024年。經(jīng)過長達數(shù)年的研發(fā)攻關(guān)，國內(nèi)首個烏司奴單抗生物類似藥賽樂信?成功獲批上市，填補了國產(chǎn)空白。胡衍保高興地說：“2024年底，我們的產(chǎn)品獲批并迅速納入醫(yī)保，通過合作伙伴華東醫(yī)藥的成熟渠道迅速推廣，按每年使用四支計算，現(xiàn)定價每年不到15000元，多地醫(yī)保還能報銷70%左右，患者每年僅需自費約4000元，效果與原研藥相當，價格還更便宜，成功實現(xiàn)更多患者用得到、用得起。”
如何更好地實現(xiàn)降本增效，為更多患者服務(wù)？“我們選擇了更符合中國商業(yè)化邏輯的產(chǎn)品進行優(yōu)先開發(fā)：在降低用藥成本上，一是單次劑量低，以一款已上市產(chǎn)品為例，100公斤以下患者一次僅需45毫克藥品，一年僅需0.18克；二是用藥頻次低，產(chǎn)品三個月打一次，一年只需四針?！焙鼙１硎荆盟巹┝康蛶砩a(chǎn)成本的優(yōu)勢，在定價端就有更多空間讓利患者。
時間是搶出來的，中國企業(yè)的創(chuàng)新優(yōu)勢在敢想、敢做、敢于爭先?！八俣染褪巧?，我們在合規(guī)前提下加快臨床進度，不同劑量組之間的試驗高效銜接，加快受試者入組節(jié)奏；敢不敢做也是關(guān)鍵，在決定做雙抗項目后，我們僅數(shù)月就開發(fā)出樣品進行臨床前研究。”荃信生物執(zhí)行董事、江蘇賽孚士生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理吳亦亮表示，“要把握關(guān)鍵節(jié)點，跑得比國內(nèi)外同行更快?！?/p>
讓行業(yè)更為矚目的是荃信生物的“出?！甭窂剑簭膯渭儺a(chǎn)品授權(quán)到全球同步研發(fā)，2025年完成了三筆具有標桿意義的海外合作：長效雙抗QX030N藥物與美國生物技術(shù)企業(yè)Caldera達成NewCo合作；長效雙抗QX031N藥物與跨國巨頭羅氏達成全球獨家授權(quán)，反向輸出中國創(chuàng)新技術(shù)；第三款雙抗藥物與歐洲Biotech企業(yè)Windward攜手，開啟全球同步研發(fā)模式。
十年磨一劍，中國自免等領(lǐng)域藥物正在加速出海，為世界提供普惠式“中國方案”?！败跣派锵Ｍㄟ^自己的努力，做出高質(zhì)量和可及性兼具的產(chǎn)品，讓更多人用的到、用得起，真正實現(xiàn)醫(yī)療普惠?！焙鼙Ｕf。
從傳統(tǒng)車間到一體化設(shè)備，細胞治療藥物“飛入尋常百姓家”
抗體藥物的突破是“研發(fā)端”的勝利，細胞治療領(lǐng)域的變革則是來自“制造端”的革命。長期以來，細胞治療藥物因生產(chǎn)過程極度復(fù)雜、成本居高不下，“天價藥”屢見不鮮。
在常州高新區(qū)，江蘇賽橋智造生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“賽橋生物”）給出了全新的解題思路——將細胞治療設(shè)備建成一座微型“細胞工廠”。
傳統(tǒng)藥品在流水線上批量化灌裝、滅菌，而細胞治療的“原料”是活體細胞，必須在體外處理后回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，生產(chǎn)過程必須無菌。過去，行業(yè)通用做法是建造潔凈車間，人員經(jīng)過全身滅菌，進入車間后再操作。由于體外生產(chǎn)需要無菌環(huán)境和大量人工，藥品成本居高不下，患者往往難以負擔。
“研發(fā)藥物的困境，可以用‘三個十’描述：通過十年時間，百分之十的成功率，耗費十個億，但是賣不掉?！辟悩蛏镝t(yī)療業(yè)務(wù)線總裁、常高新生命方舟（江蘇）科技有限公司總經(jīng)理王俊楠在采訪中指出痛點。
醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新如何掀起細胞治療領(lǐng)域的標準化革命？“賽橋的創(chuàng)新點在于把傳統(tǒng)車間濃縮成一臺機器，沉淀行業(yè)各種細胞的標準化工藝，對于使用者來說，就像在咖啡機上點擊制作美式、意式濃縮的按鈕，自動化完成生產(chǎn)?！蓖蹩￠鷦拥孛枋?。
作為國內(nèi)第一、全球第三的細胞治療裝備企業(yè)，賽橋生物為行業(yè)提供一套全新的產(chǎn)業(yè)鏈標準化、密閉化系統(tǒng)，重構(gòu)成本模式，從源頭節(jié)約大量場地和人員費用，為細胞與基因治療行業(yè)在降本增效上提供切實可行的解決方案。
在應(yīng)用場景方面，賽橋生物的下游客戶正在推動細胞治療技術(shù)創(chuàng)新，靶向治療多種疑難雜癥。“細胞治療的臨床應(yīng)用主要有五種，一是血液腫瘤、實體腫瘤等；二是肺癌、肝癌、胃癌等大病種；三是自身免疫疾病，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡；四是慢性病，例如帕金森、糖尿?。晃迨强叼B(yǎng)與大健康?！蓖蹩￠榻B。
降本的意義最終指向同一個目標：讓患者用得上、用得起?！耙豢钏幨懿皇芾习傩諝g迎，看這款藥的生產(chǎn)成本?！蓖蹩￠硎荆悩驇椭鷩鴥?nèi)第一款干細胞藥物將終端售價壓至19800元一針，而美國同適應(yīng)癥藥物定價19.4萬美元，中國價格僅為美國的七十分之一。細胞治療的生產(chǎn)成本大幅下降，原本遙不可及的“天價療法”也有了“飛入尋常百姓家”的可能性。
目前，賽橋生物已開發(fā)近百條細胞制備工藝，既有集成全功能的一體機方案，也有獨立功能的模塊化設(shè)備，不同型號產(chǎn)品可覆蓋行業(yè)90%以上的主流制備工藝，2026年上半年，賽橋生物有望交付高值耗材超4萬套、產(chǎn)值超5000萬元，滿產(chǎn)后產(chǎn)值可達5億元。
從“建一座車間”到“裝一臺機器”，從百萬級天價到逐步可及的普惠價格，“賣鏟子”的設(shè)備制造商正在用“硬核”科技為產(chǎn)業(yè)普惠化鋪平道路。
從單點突破到集群效應(yīng)，打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的崛起，必然離不開系統(tǒng)性的生態(tài)支撐。
常州正在不斷發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)。據(jù)悉，常州高新區(qū)初步構(gòu)建了合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，全區(qū)合成生物企業(yè)累計達95家，產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值123億元，估值超120億元，產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)初步顯現(xiàn)。
“我們遵循國家‘長三角一體化’發(fā)展戰(zhàn)略，圍繞醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、醫(yī)療外包服務(wù)三大方向，以合成生物和創(chuàng)新醫(yī)療器械為兩大特色產(chǎn)業(yè)，加速打造生命大健康產(chǎn)業(yè)集群?！背Ｖ莺闾┏Ｐ巧萍籍a(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司副總經(jīng)理向華強介紹，目前已入駐南師大合成生物學(xué)研究院、峪蘭生物、埃斯頓醫(yī)療、松風(fēng)齒科等20余家企業(yè)。
在泰州醫(yī)藥高新區(qū)，這種生態(tài)建設(shè)同樣可見。作為全國唯一的部省共建國家級醫(yī)藥高新區(qū)，形成“生物藥、化學(xué)藥新型制劑、體外診斷試劑及高端醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化”四大支柱產(chǎn)業(yè)，“特醫(yī)配方食品、動物保健類藥物”二大特色產(chǎn)業(yè)的“4+2”產(chǎn)業(yè)體系，連續(xù)三年在全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中位列前十。
“目前，荃信生物自免創(chuàng)新躋身全球前列，雙抗產(chǎn)品基本排名前三乃至第一。在出海路徑上，我們一方面希望借助全球合作伙伴的平臺資源快速推進；另一方面，逐步依靠自身能力在海外開展一期、二期臨床，從而尋求更多和更大規(guī)模合作，實現(xiàn)正向循環(huán)。”胡衍保表示。2025年，其產(chǎn)業(yè)化基地賽孚士成功通過歐盟QP審計，具備符合歐盟標準的商業(yè)化生產(chǎn)能力。
如何協(xié)助國內(nèi)細胞治療企業(yè)實現(xiàn)技術(shù)出海，將“中國方案”輸出全球？“賽橋生物計劃根據(jù)細胞治療企業(yè)出海的痛點，在國外主流國家鋪設(shè)去中心化的點位，將打包好的設(shè)備、試劑與耗材‘工具包’輸出到海外，為細胞治療出海企業(yè)提供一體化的解決方案。”王俊楠說。
?。ɡ笾π侣勚行挠浾?方紫薇 攝像 夏天）