原發(fā)性肝細胞癌是全球癌癥相關(guān)死亡的重要構(gòu)成。由于起病隱匿、早期癥狀不明顯,多數(shù)患者確診時已進展至中晚期,絕大多數(shù)已不宜首選手術(shù)切除。在我國,僅2022年因肝細胞癌死亡人數(shù)就將近32萬例,死亡人數(shù)和死亡率均位列惡性腫瘤第2位。過往一線標準方案亦存在療效有限、耐受性不佳等問題,患者的治療需求尚未得到滿足,長期面臨診療瓶頸。
2026年4月27日,阿斯利康宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準度伐利尤單抗(商品名:英飛凡)聯(lián)合曲麥利尤單抗(商品名:英卓凡 )用于晚期或不可切除的肝細胞癌(HCC)成人患者的一線治療。此外,度伐利尤單抗亦獲批單藥治療作為晚期或不可切除的肝細胞癌(HCC)成人患者的一線治療。
HIMALAYA研究中國隊列分析顯示,STRIDE方案長期獲益趨勢明顯,且與全球獲益趨勢一致。HIMALAYA中國牽頭研究者秦叔逵教授表示:“HIMALAYA研究作為不可切除肝癌治療領(lǐng)域迄今為止公布最長生存期隨訪結(jié)果的III期臨床研究,其中國隊列具有特殊意義:患者基線乙肝病毒(HBV)感染率高達75%,體現(xiàn)我國肝癌多伴乙肝感染的真實疾病特征。這部分高HBV感染負荷的患者,免疫抑制更加嚴重。STRIDE方案(雙免聯(lián)合)的獲批標志著肝癌將以‘五年及以上的生存率’來衡量療效,引領(lǐng)肝癌治療進入雙免疫時代,為我國肝癌患者帶來長生存的重要希望?!?/p>