三地消協聯合提醒：嚴禁違規(guī)使用羥基磷灰石進行“跨界”醫(yī)美注射
來源： 紫牛新聞
2026-04-01 16:49:00
羥基磷灰石（俗稱CaHA）注射材料憑借再生填充特性，在醫(yī)療美容領域廣受關注。然而，部分醫(yī)療美容機構為追求利益，違規(guī)將骨科、口腔科專用的羥基磷灰石產品“跨界”用于面部注射，給消費者的身體健康帶來嚴重隱患。近日，北京市消費者協會、天津市消費者協會、河北省消費者權益保護委員會聯合發(fā)布提醒告誡，呼吁行業(yè)經營者嚴守法律紅線，并提醒廣大消費者警惕風險，審慎選擇。
圖源 北京市消協網站
目前，我國經國家藥監(jiān)局批準上市的絕大多數羥基磷灰石產品，其適用范圍明確限定于“非承重性骨缺損填充”或“牙槽骨缺損塌陷部位填充”等骨科、口腔科領域，并未批準用于面部軟組織的醫(yī)美注射。部分醫(yī)療美容機構將其用于面部軟組織填充，已構成明確的“超適應癥使用”違規(guī)行為。
合規(guī)的醫(yī)美注射用羥基磷灰石產品是將微米級微球均勻分散于載體中的注射產品，而骨科、牙科用產品多為不規(guī)則顆粒，即便研磨成粉，其微觀結構和物理特性也并非為軟組織設計。將其注射入面部，極易導致注射部位形成難以消除的硬結、肉芽腫，引發(fā)持續(xù)性紅腫、疼痛，且修復治療異常困難。此外，這些違規(guī)產品多為粉末狀，常由醫(yī)療美容機構在現場進行手工混合，難以保證無菌操作，極大增加了感染風險。
2025年底，湖北省武漢市中級人民法院終審判決的一起案例具有重要借鑒意義。某醫(yī)療美容機構因將僅獲批用于牙槽骨的羥基磷灰石產品注射至消費者顳部并引發(fā)不良反應，其“超適應癥使用醫(yī)療器械”的行為被法院終審判定為消費欺詐，需承擔“退一賠三”的法律責任。
三地消協組織提醒醫(yī)療美容行業(yè)經營者嚴格遵守《中華人民共和國消費者權益保護法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療美容服務管理辦法》等法律法規(guī)，切實履行主體責任。
三地消協組織向廣大消費者發(fā)布安全提示：主動核驗產品“身份”，核查機構人員資質。接受羥基磷灰石注射前，必須要求機構出示擬使用產品的醫(yī)療器械注冊證原件或清晰復印件，重點核對“適用范圍”是否包含消費者要進行的注射部位。堅決拒絕使用適用范圍僅為骨科或口腔科的產品。務必選擇持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療美容機構，并核實操作醫(yī)師具備《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等合法從業(yè)資質。
警惕營銷話術，務必留存完整憑證。對“骨相填充”“齒科材料更安全平價”“獨家骨性支撐技術”等模糊或替代性話術保持高度警惕。在接受服務前，務必逐項審閱并簽署知情同意書，確保其中明確寫明了產品名稱、注冊證號、適用范圍等核心信息。務必索要并妥善保管病歷、產品包裝（可拍照）、收費票據、服務合同等全套憑證。
依法理性維權，保護合法權益。如懷疑或發(fā)現使用了違規(guī)產品，或注射后出現異常反應，應立即停止后續(xù)項目，及時前往正規(guī)醫(yī)療機構就診。同時，及時向衛(wèi)生健康委等部門投訴舉報。
揚子晚報/紫牛新聞記者 馬燕
校對 陶善工