突破治療困境，心衰治療創(chuàng)新藥落地南京
來(lái)源： 紫牛新聞
2026-05-26 22:14:00
5月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)高選擇性非甾體類鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑可申達(dá)（非奈利酮片）用于射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭緊急就診的風(fēng)險(xiǎn)。南京首張非奈利酮用于心衰新適應(yīng)癥的處方近日在江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院）開出。
心力衰竭（心衰）是各種心臟疾病的晚期階段，患病率、死亡率和再住院率居高不下，中國(guó)心衰患者人數(shù)已突破1300萬(wàn)，而且這是一種進(jìn)展性疾病，其發(fā)生和發(fā)展往往與多系統(tǒng)損傷密切相關(guān)。盡管近年來(lái)治療手段不斷進(jìn)步，但患者仍普遍存在反復(fù)住院風(fēng)險(xiǎn)高等問題。
江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院）心內(nèi)科孔祥清教授表示： “LVEF≥40%的心力衰竭，患者群體占比高達(dá)半數(shù)以上，更是未來(lái)心衰的主體人群。LVEF≥40%的心衰發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，通常伴有高血壓、心肌病、房顫、慢性腎病等多種合并癥，預(yù)后較差，患者反復(fù)住院，5年內(nèi)死亡率高達(dá)50%以上，醫(yī)療負(fù)擔(dān)沉重。目前，針對(duì)這類患者獲批并符合指南推薦的治療選擇有限，患者仍面臨較高的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。非奈利酮獲批用于LVEF≥40%心衰患者，對(duì)于突破治療困境具有里程碑式臨床意義?！?/p>
據(jù)悉，這是可申達(dá)繼在中國(guó)獲批用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者后的又一重要適應(yīng)癥獲批，同時(shí)推動(dòng)LVEF≥40%心衰治療升級(jí)為 “雙基石” 新范式。
在談到心衰診療時(shí)，孔祥清教授介紹說，“江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院）心衰中心為國(guó)家臨床重點(diǎn)?？啤?guó)內(nèi)心衰領(lǐng)域標(biāo)桿學(xué)科，學(xué)科底蘊(yùn)深厚、綜合實(shí)力位居全國(guó)前列。中心匯聚頂尖心血管專家團(tuán)隊(duì)，深耕心衰基礎(chǔ)研究與臨床診療，牽頭參與中國(guó)心衰診療指南制定，多項(xiàng)臨床研究成果登上國(guó)際權(quán)威期刊，學(xué)術(shù)引領(lǐng)力突出。診療特色全面覆蓋急慢性心衰、缺血/非缺血性心衰、難治性及終末期心衰，形成標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化藥物治療體系，嚴(yán)格遵循指南優(yōu)化GDMT方案；同時(shí)融合中西醫(yī)結(jié)合特色療法，循證證據(jù)充足，顯著降低心衰再住院率與遠(yuǎn)期死亡風(fēng)險(xiǎn)。”
校對(duì) 陶善工