生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是新一輪科技革命和競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)賽道。習(xí)近平總書記高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,指出“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”,強(qiáng)調(diào)“要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè),把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中”。
江蘇泰州這座“蘇超”冠軍城,在綠茵場(chǎng)上是逆襲者,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是領(lǐng)跑者。泰州發(fā)揚(yáng)“三個(gè)不相信”的城市精神,持續(xù)深化改革創(chuàng)新,在全國(guó)首創(chuàng)“藥品監(jiān)督服務(wù)綜合體”。日前,青青改革者、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(泰州市高港區(qū))新藥申報(bào)服務(wù)中心副主任李富強(qiáng),介紹了“藥監(jiān)綜合體”如何推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展的改革故事。
“藥監(jiān)綜合體”從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求出發(fā),在臨床研發(fā)、上市申報(bào)、審評(píng)核查等環(huán)節(jié)提供“接力式”服務(wù),成為泰州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)的核心引擎。一款新藥從構(gòu)思到上市,往往需要12至15年,過(guò)程中常面臨“找不到對(duì)口部門”“政策跟不上研發(fā)”等堵點(diǎn)?!啊幈O(jiān)綜合體’的設(shè)立,正是為了打通這些阻礙,助力企業(yè)走完新藥落地的‘最后一公里’?!崩罡粡?qiáng)說(shuō)。
在一家專注抗體藥物的企業(yè)生產(chǎn)線上,李富強(qiáng)講述了一場(chǎng)與時(shí)間賽跑的“硬仗”。這家企業(yè)的一款創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景廣闊,預(yù)計(jì)年銷售額超10億元,但若按常規(guī)審批流程,很可能錯(cuò)過(guò)當(dāng)年進(jìn)入醫(yī)保目錄的截止時(shí)間。“對(duì)藥企來(lái)說(shuō),晚上市幾天,可能就意味著錯(cuò)過(guò)一整年的醫(yī)保窗口,喪失市場(chǎng)先機(jī)。”李富強(qiáng)說(shuō),為此,新藥申報(bào)服務(wù)中心第一時(shí)間成立專班,提前介入、全程指導(dǎo),多次幫助企業(yè)避免審評(píng)時(shí)限暫停。最終,該藥于2024年6月18日成功獲批,趕上了關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
“藥監(jiān)綜合體”下設(shè)新藥申報(bào)服務(wù)中心、審評(píng)核查服務(wù)中心、醫(yī)藥政策服務(wù)中心和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)中心四大板塊,形成協(xié)同服務(wù)體系。新藥申報(bào)服務(wù)中心專攻注冊(cè)申報(bào)難題,推動(dòng)政策破冰;審評(píng)核查服務(wù)中心作為“技術(shù)先鋒”,為產(chǎn)品上市護(hù)航;醫(yī)藥政策服務(wù)中心確保藥企產(chǎn)品在市場(chǎng)暢通無(wú)阻;醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)中心則承擔(dān)“技術(shù)守門人”角色,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)工作。目前,“藥監(jiān)綜合體”已累計(jì)服務(wù)企業(yè)超1000家,推動(dòng)30余個(gè)創(chuàng)新藥械加速上市。
發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要?jiǎng)?chuàng)新人才?!八幈O(jiān)綜合體”會(huì)聚了近60名專業(yè)人才,其中,有國(guó)家和省醫(yī)藥相關(guān)部門學(xué)習(xí)歸來(lái)的政策專家,更有深諳市場(chǎng)規(guī)則的醫(yī)保精英?!啊幈O(jiān)綜合體’可以說(shuō)是醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)的‘最強(qiáng)大腦’。”李富強(qiáng)說(shuō)。
黨的二十屆四中全會(huì)明確提出,要加快建設(shè)健康中國(guó),支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。李富強(qiáng)說(shuō):“國(guó)家大力推進(jìn)監(jiān)管改革,要求審評(píng)審批資源向臨床急需的創(chuàng)新藥械傾斜,讓我們能夠更有力地服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新?!?/p>
如今,李富強(qiáng)所在的江蘇泰州正全力做好“產(chǎn)水文人”四篇文章。其中“人”,即做強(qiáng)“泰有引力”,堅(jiān)持以人為尺度,抓好青年和人才友好型城市以及全齡友好型城市建設(shè),積極探索更富創(chuàng)意的城市形象“打開方式”,讓即將三十而立的“年輕泰”更具“活力范”。
為深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想,凝聚強(qiáng)國(guó)建設(shè)、民族復(fù)興的磅礴力量,由中共江蘇省委網(wǎng)信辦出品、現(xiàn)代快報(bào)+制作、中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展基金會(huì)中國(guó)正能量網(wǎng)絡(luò)傳播專項(xiàng)基金支持的“改革者 正青春”(“我比任何時(shí)候更懂你”第五季)網(wǎng)絡(luò)主題宣傳30集系列短視頻通過(guò)全國(guó)22座城市30位青青改革者的沉浸式、場(chǎng)景化講述,展現(xiàn)了各地、各行業(yè)深化改革、創(chuàng)新創(chuàng)造的生動(dòng)實(shí)踐,激發(fā)廣大網(wǎng)民特別是青年網(wǎng)民以?shī)^斗之姿、創(chuàng)新之能推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化。
現(xiàn)代快報(bào)/現(xiàn)代+記者 毛曉華 張宇/文 符源崧/編導(dǎo) 王光強(qiáng) 何劉/攝 仇澤雨/后期 王雨/設(shè)計(jì)