3月28日—30日,第75屆美國心臟病學會科學年會(ACC.26)在美國新奧爾良召開。作為全球心血管領域頂級學術盛會,本次大會特設15場突破性臨床試驗(Late Breaking)重磅匯報,聯(lián)合JACC、JAMA、NEJM三大國際頂刊同步發(fā)布多項重磅研究與特色試驗成果。
在這場極具學術分量的核心環(huán)節(jié)中,來自中國3家醫(yī)療機構的5項研究成功入選。其中,由南京市第一醫(yī)院陳紹良教授團隊牽頭開展的DKCRUSH Ⅷ隨機對照試驗,于當?shù)貢r間3月30日在Late-Breaking Clinical Trials Ⅶ專場正式公布最新研究結果,為長期困擾全球心血管醫(yī)師的冠脈分叉病變治療難題,提供了全新的“中國解法”。
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如果把心臟血管比作錯綜復雜的城市道路,“分叉病變”就相當于主干道和輔路同時出現(xiàn)嚴重塌方——不僅要打通主路,還必須保住岔路口的暢通。這類病變占所有心臟支架手術的15%-40%,因解剖結構復雜、技術難度極高,一直是介入領域的“硬骨頭”。2004年,陳紹良教授團隊原創(chuàng)發(fā)明了DK Crush雙支架技術,讓分叉病變治療有了“中國標準”。20年后,該團隊再進一步,通過DKCRUSH Ⅷ研究回答了一個新問題:有了好的技術,能不能用“火眼金睛”讓手術效果更完美?這雙“火眼金睛”,就是血管內(nèi)超聲。與傳統(tǒng)的冠脈造影只能看血管輪廓不同,血管內(nèi)超聲能像“透視眼”一樣看清血管壁的內(nèi)部結構和支架是否完全貼合。
研究納入了全國24家中心555例復雜分叉病變患者,隨機分為血管內(nèi)超聲指導組和造影指導組。結果顯示:術后1年,血管內(nèi)超聲指導組的靶血管失敗率僅6.1% ,而造影指導組高達14.7% ,相對風險直降60%。更通俗地說:每17位使用血管內(nèi)超聲指導手術的患者,就能避免1例術后1年內(nèi)發(fā)生的心源性死亡、心肌梗死或再次手術。這種獲益主要來自心肌梗死風險和二次手術風險的顯著降低。“這項研究告訴我們一個樸素的道理:做心臟手術,不僅要‘把路打通’,更要‘把路修好’。”陳紹良教授解釋,血管內(nèi)超聲能讓醫(yī)生看清支架有沒有完全撐開、有沒有貼緊血管壁,從而在手術臺上當場優(yōu)化,把遠期隱患消滅在萌芽中。
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DKCRUSH Ⅷ不是孤立的研究,而是DK Crush系列循證體系的第8塊拼圖。從2004年發(fā)明技術,到2018年被歐洲心臟病學會指南全球推薦——這是歐美指南首次認可中國專家原創(chuàng)的心血管技術;從DKCRUSH I到Ⅷ,20年磨一劍,團隊用扎實的臨床證據(jù)讓“中國方案”走向世界。
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值得一提的是,DK Crush技術衍生的專用支架和球囊已成功上市并遠銷海外,實現(xiàn)了從“技術發(fā)明”到“器械研發(fā)”再到“臨床轉化”的完整閉環(huán)。2024年,南京市第一醫(yī)院心血管內(nèi)科入選全球TCT科學卓越中心,排名全球第四、非美國機構第二、中國第一。陳紹良教授本人也是唯一入選美國心血管造影和介入學會“介入治療大師”榜單的中國專家,連續(xù)十二年入選“醫(yī)學類中國高被引學者”。
“過去我們學習國外的技術,一步一趨地‘跟跑’?,F(xiàn)在,我們在分叉病變治療領域,已經(jīng)站在了創(chuàng)新的源頭。”陳紹良教授說。這項由中國醫(yī)生發(fā)明、中國數(shù)據(jù)驗證、中國方案引領的研究,正在讓全球更多冠心病患者受益。
通訊員 曹慧慧 張潔
揚子晚報/紫牛新聞記者 呂彥霖