南京江北新區(qū)這款“不限癌種”的抗癌藥獲批上市
來源： 紫牛新聞
2026-06-05 20:24:00
揚(yáng)子晚報網(wǎng)6月5日訊（記者 劉麗媛）日前，一款名為“維邁妥?”（通用名：安瑞曲替尼）的一類創(chuàng)新藥從南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷出發(fā)，通過優(yōu)先審評審批，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶NTRK融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者。
這是今年南京市首個獲批上市的一類創(chuàng)新藥，也是全球第三款新一代TRK抑制劑。作為一款“不限癌種”的抗癌藥，維邁妥?將為更多實體瘤患者帶來全新的治療選擇。
這款“江北造”創(chuàng)新藥，價值幾何
如果用一句話來介紹這款創(chuàng)新藥，可以這樣說：只要腫瘤帶有一種名為“NTRK基因融合”的特殊標(biāo)記，不管它長在肺里、乳腺里還是甲狀腺里，維邁妥?都能精準(zhǔn)靶向“鎖定”。
要讀懂這個突破，得先聊聊背后的故事。
在我們的身體里，有一組名為NTRK的基因家族，當(dāng)它們與其他基因發(fā)生融合后，會產(chǎn)生一種異常的TRK融合蛋白，驅(qū)動細(xì)胞無限增殖，最終導(dǎo)致腫瘤的發(fā)生。
據(jù)了解，NTRK基因融合廣泛存在于超過45種癌種中。雖總體比例不高，但我國人口基數(shù)大，每年新發(fā)的攜帶NTRK融合基因的腫瘤人群約1.5萬例，這些患者往往預(yù)后差、生存期短、疾病進(jìn)展快且易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。更棘手的是，第一代TRK抑制劑在使用后，常常產(chǎn)生耐藥，讓治療陷入僵局。
維邁妥?的出現(xiàn)，正是為此破局。
企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，這款藥有三個亮點：一是療效顯著，注冊臨床研究結(jié)果顯示，超85%的患者在接受治療后，腫瘤縮小或保持穩(wěn)定；二是藥物透腦活性強(qiáng)，在臨床試驗中，對腦轉(zhuǎn)移的患者，它也能實現(xiàn)近90%的客觀緩解率；三是維邁妥?的創(chuàng)新性環(huán)狀分子結(jié)構(gòu)，能夠有效避免耐藥突變問題。
“這是一款不局限于特定瘤種的廣譜抗癌藥。”威凱爾醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長、CEO龔彥春博士表示，整個項目從臨床申請獲批到上市獲批僅用了5年多的時間，所有參與研發(fā)的團(tuán)隊和伙伴都全速向前，只為讓更多實體瘤患者更早獲得更優(yōu)質(zhì)的治療。
值得一提的是，這款創(chuàng)新藥已被國家藥監(jiān)局納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（星光計劃）”，針對NTRK耐藥病人的臨床試驗工作也在快速推進(jìn)。
從一粒新藥，看一座“藥谷”
當(dāng)然，維邁妥?的誕生，并非孤峰突起。
如果把目光投向新區(qū)生物醫(yī)藥谷，你會發(fā)現(xiàn)，龍王山下，創(chuàng)新藥的捷報頻頻響起。這座“谷”里，早已走出了一連串讓人記得住名字的好藥——
先聲藥業(yè)的“先必新”系列，從注射劑到舌下片，為無數(shù)腦卒中患者搶回了寶貴的救治時間；馴鹿生物的CAR-T細(xì)胞療法福可蘇?，已惠及數(shù)百名患者，并吸引40余名海外患者來華治療；征祥醫(yī)藥的濟(jì)可舒?，讓流感治療多了一個國產(chǎn)新選擇……
截至目前，藥谷已有7款一類新藥獲批上市。去年全市3款一類新藥中，藥谷就“貢獻(xiàn)”了其中2款。要知道，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，新藥研發(fā)通常有著“三個十定律”——即耗時十年、十億美金投入、百分之十的成功率，一類新藥更被稱作生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“皇冠上的明珠”。價值，不言自明。
不只是這7款已上市一類新藥，在藥谷，還有許多企業(yè)正瞄準(zhǔn)臨床上難啃的“硬骨頭”推出新藥，園區(qū)便用扎實的公共技術(shù)服務(wù)平臺、完整的上下游產(chǎn)業(yè)鏈以及精準(zhǔn)的政策支持，一路護(hù)航成長。
如今，園區(qū)的實驗室里，還有更多“種子”正在破土。一批新藥管線梯次分明、后勁十足，它們之中，或許就有下一個“全市首個”、下一個“全球新”。
揚(yáng)子晚報/紫牛新聞記者 劉麗媛 通訊員 江小北
校對 陶善工