全國近30%腦機接口企業(yè)在此落地，上海拿下“全球首證”絕非偶然
來源： 上觀新聞
2026-06-29 09:36:00
集聚區(qū)啟動建設一年來，跑出了“上海速度”，集聚效應加速顯現(xiàn)，先發(fā)優(yōu)勢持續(xù)放大。
腦機接口是未來產(chǎn)業(yè)的核心賽道。圖為上海一家企業(yè)研發(fā)的腦機接口產(chǎn)品。（文匯報記者袁婧 攝）
作為國際科技競爭的戰(zhàn)略高地，腦機接口在上海的發(fā)展勢頭越來越強勁。國內(nèi)首個腦機接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)——位于閔行的“腦智天地”剛剛迎來周歲。今年上半年，集聚區(qū)入駐企業(yè)數(shù)實現(xiàn)翻番，一批高能級功能平臺快速形成，在研管線超過50項，其中2款產(chǎn)品走到上市取證“臨門一腳”。
這些進展表明，今年早些時候，上海在全球拿下侵入式腦機接口上市“首證”絕非偶然。當本地的產(chǎn)業(yè)勢能和生態(tài)不斷驅(qū)動“創(chuàng)新飛輪”加速轉(zhuǎn)動，一系列值得期待的爆點將在未來持續(xù)兌現(xiàn)。
海報設計：邵競
全國近30%腦機企業(yè)在此集聚
腦機接口是上海培育新質(zhì)生產(chǎn)力、布局未來產(chǎn)業(yè)的核心賽道。去年6月底，上海腦機接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)啟動建設，短短一年，進展顯著。在6月27日舉行的相關推進會上，上海市科委副主任屈煒表示，通過市區(qū)聯(lián)動、多方協(xié)同，集聚區(qū)跑出了“上海速度”，其配套能力持續(xù)夯實，集聚效應加速顯現(xiàn)，創(chuàng)新生態(tài)日臻完善，先發(fā)優(yōu)勢持續(xù)放大。
實打?qū)嵉臄?shù)據(jù)證明屈煒的判斷絕非虛言。截至目前，在集聚區(qū)落地的腦機接口核心注冊企業(yè)共51家，多數(shù)是在過去半年新增的。受此帶動，閔行全域腦機接口創(chuàng)新企業(yè)已達61家，是去年底的2.5倍以上，接近全國總數(shù)30%；區(qū)內(nèi)腦機接口企業(yè)累計融資超過10億元，核心企業(yè)總估值突破55億元。
上海腦機接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)產(chǎn)業(yè)建設一年，跑出了“上海速度”。（受訪者供圖）
伴隨企業(yè)倍增，集聚區(qū)和周邊已形成相對完備的產(chǎn)業(yè)布局——61家落地企業(yè)中，包括侵入式腦機接口企業(yè)13家，非侵入式36家，另有12家生態(tài)配套企業(yè)，顯示出“核心器件—算法開發(fā)—臨床驗證—配套服務”的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)已經(jīng)形成?？梢哉f，建設腦機接口集聚區(qū)的目標——也就是在有限空間內(nèi)集聚產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，形成“上下樓就是上下游”的生態(tài)——已初步達成。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴大、結構優(yōu)化的同時，集聚區(qū)也涌現(xiàn)出一批代表性企業(yè)，主要聚焦于柔性電極、神經(jīng)專用芯片等底層“卡脖子”技術環(huán)節(jié)。比如，云帆未來公司基于革命性新材料研發(fā)了新型神經(jīng)電極，是該領域全球唯一的企業(yè)。其電極材料的柔軟度和大腦相仿，動物實驗顯示，植入后能與神經(jīng)組織融合共生，并可實現(xiàn)高分辨率的信號采集調(diào)控。
另一家入駐企業(yè)“一行與航”，是國內(nèi)極少數(shù)專注于神經(jīng)專用芯片研發(fā)的公司，能為腦機接口整機企業(yè)度身定制，打造他們必需的信號采集、數(shù)據(jù)傳輸、大腦刺激等芯片。創(chuàng)始人楊孝杰告訴記者，神經(jīng)芯片技術要求極高，但市場容量小，一直欠缺成為獨立產(chǎn)業(yè)的條件。好在上海前瞻布局，大力推動腦機接口發(fā)展，在芯片領域已深耕10多年的他終于圓了創(chuàng)業(yè)夢。目前，公司已在集聚區(qū)扎根，并與多家企業(yè)探討合作。
全球首證之后期待下一個
短短一年，患者最為關注的腦機接口產(chǎn)品創(chuàng)新和臨床應用，同樣大步向前。
閔行區(qū)副區(qū)長譚瑞琮透露，目前該區(qū)進入臨床試驗階段的腦機接口產(chǎn)品已有8項，在研管線超過50項，覆蓋運動障礙、神經(jīng)損傷、視覺重建等各類神經(jīng)疾病。其中，有兩款非侵入式腦機接口產(chǎn)品已進入三類醫(yī)療器械注冊取證關鍵階段，分別用于腦卒中康復以及精神和認知疾病的干預管理。
在代表更高技術難度的侵入式腦機接口領域，集聚區(qū)的突破更讓人振奮。昨天，復旦大學附屬華山醫(yī)院院長毛穎透露，本月初，該院團隊通過手術，在一位癱瘓病人的頭皮下植入了一枚由上海企業(yè)“階梯醫(yī)療”研發(fā)的腦機接口。與今年3月獲批全球首證的博?？挡煌?，階梯醫(yī)療走的是全侵入式路線，其腦機接口的電極探入硬腦膜之下，直接和腦組織接觸，由此可以開展“單神經(jīng)元級”的信號采集，病人可“腦控”輪椅、機械臂等各種外部設備。毛穎表示，此次植入是該產(chǎn)品第一例“注冊用多中心臨床試驗”。這意味著上海企業(yè)已開啟全球全侵入式腦機接口“首證”的沖刺。據(jù)了解，該植入體直徑僅一元硬幣大小，可能是全球最小的侵入式腦機接口植入體之一。
更多腦機接口創(chuàng)新產(chǎn)品正在上海向著取證上市而努力。（文匯報記者袁婧 攝）
腦機接口臨床應用的破局，不僅表現(xiàn)為新產(chǎn)品不斷問世，更在于一個從研發(fā)到臨床的轉(zhuǎn)化機制越來越完善。特別是作為國內(nèi)神經(jīng)科學領域頂尖醫(yī)療機構，華山醫(yī)院經(jīng)過此前多年積累，已形成了一套比較成熟的臨床轉(zhuǎn)化范式，涵蓋從患者遴選、倫理評估、術前術后相關醫(yī)療方案的設計執(zhí)行，直至后期的評估推廣。由于集聚區(qū)建設深度依托該院，與其僅咫尺之遙，因此很多入駐企業(yè)都從中受益。
為進一步加速臨床轉(zhuǎn)化效率，華山醫(yī)院與同樣毗鄰集聚區(qū)的覽海康復醫(yī)院共建腦機接口“研究型病房”，并于昨天正式啟用。它將診療、康復、臨床研究、數(shù)據(jù)采集、長期隨訪等整合在一起，為腦機接口大規(guī)模臨床突破補上關鍵一環(huán)。
全新功能平臺服務全國開發(fā)者
集聚區(qū)最重要的先發(fā)優(yōu)勢在于生態(tài)的完備度，這也是上海腦機接口行業(yè)能否不斷復制“首證成功”的關鍵。而在整個生態(tài)系統(tǒng)中，功能平臺扮演著關鍵角色。
過去一年，集聚區(qū)面向初創(chuàng)企業(yè)，打造了一個集“概念驗證、孵化器、科創(chuàng)轉(zhuǎn)化”等于一體的全周期孵化鏈，建設了三個功能銜接、資源互通的平臺。其中，概念驗證平臺已推動10個前沿技術順利立項，3個項目獲得融資；孵化平臺已有21個初創(chuàng)項目被導入，孵化器入駐率達75%；科創(chuàng)轉(zhuǎn)化方面，相關平臺主體已常態(tài)化舉辦神經(jīng)科技國際創(chuàng)新論壇、科創(chuàng)賽事、產(chǎn)業(yè)培訓等生態(tài)活動，并借此持續(xù)充實項目儲備。
上海腦機接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)舉辦了一系列
生態(tài)活動，包括全國首個腦機接口競技賽。
昨天，一批功能平臺全新亮相，其影響力和輻射面將拓展至全國。比如，由臨港實驗室、華山醫(yī)院、上海儀電及清華大學相關團隊打造的腦電數(shù)據(jù)平臺，昨天正式啟動運行，入庫數(shù)據(jù)涉及癲癇、情感障礙、抑郁癥等多病種多模態(tài)，總量已超過10萬病例、123T字節(jié)。除了數(shù)據(jù)資源，平臺還提供智能算力和算法支持，以公益服務的方式提供給全國的腦機開發(fā)者，讓他們能充分利用“數(shù)據(jù)燃料”訓練出各種垂類腦電AI模型，加速破解大腦和腦疾病密碼。此外，借助產(chǎn)業(yè)生態(tài)聯(lián)盟的力量，集聚區(qū)還新推出大動物實驗、小動物實驗、研發(fā)外包服務、產(chǎn)品審評指導等服務型平臺，進一步降低初創(chuàng)企業(yè)的運營成本。
同時，更多金融資源也在向集聚區(qū)匯集。目前，國資牽頭，聯(lián)合多家社會資本，設立了總規(guī)模5億元的腦機接口專項基金。依托太平洋保險等機構，腦機接口的商業(yè)險產(chǎn)品已啟動開發(fā)，這將在未來推動更多獲證產(chǎn)品更好打開市場、惠及患者。
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