全球首個(gè)DPP-1抑制劑在美獲批，國(guó)內(nèi)哪些藥企在布局？
來(lái)源： 澎湃新聞
2025-08-13 21:33:00
澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟
從PD-1到GLP-1，熱門藥物研發(fā)靶點(diǎn)的風(fēng)如今吹到了DPP-1。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月12日，美國(guó)生物科技公司Insmed對(duì)外宣布，其二肽基肽酶1（DPP-1）抑制劑Brensocatib正式在美國(guó)獲批上市，用于治療12歲及以上兒童和成人非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥（NCFBE）患者。
Brensocatib是NCFBE領(lǐng)域的首款靶向治療藥物，而全球醫(yī)藥行業(yè)更關(guān)注的是，該藥還是全球首個(gè)獲批的DPP-1抑制劑。
Brensocatib最初由阿斯利康公司開(kāi)發(fā)，Insmed與阿斯利康于2016年10月達(dá)成協(xié)議，前者以1.5億美元總額（3000萬(wàn)美元首付款與1.2億美元潛在里程碑）獲得該藥的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
2024年5月，Insmed宣布Brensocatib對(duì)照安慰劑治療NCFBE患者的三期臨床試驗(yàn)ASPEN頂線結(jié)果達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。東方證券當(dāng)時(shí)的研報(bào)認(rèn)為，DPP1是中性粒細(xì)胞相關(guān)炎癥疾病的潛在治療靶點(diǎn)。上述積極研究結(jié)果表明DPP-1抑制劑的成藥性得以驗(yàn)證，即將撬開(kāi)NCFBE的龐大市場(chǎng)，并且有望拓展至多個(gè)中性粒細(xì)胞相關(guān)炎癥疾病，DPP1-抑制劑潛力巨大。
目前來(lái)看，DPP-1賽道仍是一片藍(lán)海，國(guó)內(nèi)在此有布局的企業(yè)并不多，其中兩家藥企憑借這類產(chǎn)品獲得對(duì)外授權(quán)交易訂單。
在Brensocatib獲批前一天，8月11日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Expedition簽訂《許可協(xié)議》，將向Expedition授予小分子口服DPP-1抑制劑XH-S004在全球（不包括中國(guó)境內(nèi)及港澳地區(qū)）范圍的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，潛在總額達(dá)6.45億美元。根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公開(kāi)的消息，截至目前，XH-S004用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥于中國(guó)境內(nèi)處于II期臨床試驗(yàn)階段、用于治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）于中國(guó)境內(nèi)處于Ib期臨床試驗(yàn)階段。
在全球首個(gè)DPP-1抑制劑獲批之后，復(fù)星醫(yī)藥8月13日A股和H股上午的股價(jià)均出現(xiàn)小幅下跌，此后逐步回漲。截至收盤(pán)，復(fù)星醫(yī)藥A股報(bào)28.42元/股，漲2.6%，市值758.94億元；H股報(bào)20.42港元/股，漲2.18%，市值539.43億港元。
在復(fù)星醫(yī)藥之前，2023年11月，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企海思科（002653）也將自家的DPP-1 抑制劑HSK31858片大中華區(qū)（包括港澳臺(tái)）以外的權(quán)益對(duì)外授權(quán)給了意大利的凱西集團(tuán)，海思科有望獲得最高合計(jì)4.62億美元的價(jià)款，并獲得實(shí)際年凈銷售額最高兩位數(shù)的銷售提成，協(xié)議生效后將收到首次付款1300萬(wàn)美元。8月13日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示，海思科登記了一項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放擴(kuò)展 Ⅲ 期臨床，以評(píng)價(jià)HSK31858片在NCFBE患者中的長(zhǎng)期安全性。Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，HSK31858 是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入Ⅲ期的 DPP-1 抑制劑。
恒瑞醫(yī)藥旗下也有一款DPP-1抑制劑在研產(chǎn)品RSS034，目前在國(guó)內(nèi)處于臨床II期階段，目標(biāo)適應(yīng)證同樣針對(duì)非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥。國(guó)泰海通此前研報(bào)認(rèn)為，恒瑞醫(yī)藥還有30+管線具有對(duì)外授權(quán)潛力，其中呼吸領(lǐng)域重點(diǎn)關(guān)注DPP-1抑制劑RSS0343等。