澎湃新聞記者 李瀟瀟
國產高端醫(yī)療設備領域再迎來新突破。
8月12日,全球首臺相控陣CT在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院落成,正式進入臨床試用階段。澎湃新聞記者了解到,這臺醫(yī)學影像設備由國產企業(yè)納米維景完全自主研發(fā)生產,從基礎理論研究、核心部件攻堅到整機系統(tǒng)集成,實現探測器、高壓發(fā)生器、球管等核心部件的自主研發(fā)與100%國產化。
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長期以來,包括超高端CT在內,我國醫(yī)療設備市場由進口品牌主導。針對國產醫(yī)療設備的短板,政策端不斷發(fā)力。如2021年的《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》就提出,到2025年,醫(yī)療裝備產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現代化水平明顯提升,主流醫(yī)療裝備基本實現有效供給,高端醫(yī)療裝備產品性能和質量水平明顯提升。2023年8月,國務院常務會議審議通過了《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》、《醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》等,會議強調“加快補齊高端醫(yī)療裝備短板”。
具體到招采環(huán)節(jié),多省市政策也選擇向國產設備傾斜,如今年3月,中國政府采購網顯示,福建省CT、MR醫(yī)用設備集采公開招標明確指出,所有設備都要求采購國產產品。在部分業(yè)內人士的理解中,國產醫(yī)療設備的市場競爭主要靠價格優(yōu)勢。
納米維景首席科學家曹紅光在接受澎湃新聞記者采訪時表示,價格的“內卷”無法真正推動行業(yè)的正向發(fā)展,最終也無法滿足臨床未被滿足的需求,更好的服務患者。國產醫(yī)療設備企業(yè)只有靠真正的創(chuàng)新驅動,才能真正在市場競爭中取勝。
對于國產醫(yī)療設備的發(fā)展現狀,曹紅光認為,從研發(fā)投入以及技術積累來講,與國外醫(yī)療設備的領先者還有一定的差距,但局部已經可以看到優(yōu)勢,成為領跑者。作為國產醫(yī)療設備企業(yè),需要迎頭趕上,但“趕”的方法一定不是跟隨國外企業(yè)制定的路線,想要彎道超車,就需要去做真正的創(chuàng)新,如此發(fā)展的方向和前景的目標都可以自主決定。
CT是現代醫(yī)學影像診斷的重要技術之一,相關設備是高度復雜的技術集成體,涉及臨床醫(yī)學、精密機械、應用物理、電子器件、材料科學、計算機軟硬件等多個學科。對于CT這一細分領域的發(fā)展,頭豹研究院今年6月發(fā)布的研報認為,隨著醫(yī)療技術的不斷進步和社會對醫(yī)療服務品質要求的提高,CT行業(yè)內的研發(fā)創(chuàng)新需求日益旺盛。
研報指出,一方面,為了提升診斷精度和效率,企業(yè)需要持續(xù)改進現有技術和開發(fā)新技術,如高清成像、人工智能輔助診斷等;另一方面,隨著個性化醫(yī)療的發(fā)展趨勢,針對特定疾病或人群的專用CT設備也成為了研發(fā)的重點方向。此外,為了適應分級診療政策的推進,開發(fā)適用于基層醫(yī)療機構的小型化、便攜式CT設備同樣成為了一個重要的研究領域。激烈的市場競爭促使企業(yè)加大研發(fā)投入,通過技術創(chuàng)新來增強自身競爭力并拓展市場份額。
可以看到,在CT設備的研發(fā)端,越來越多的國產企業(yè)取得突破。8月4日,聯影醫(yī)療宣布,光子計數能譜CT正式入駐復旦大學附屬中山醫(yī)院以及上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院,開啟臨床測試和臨床醫(yī)學研究。據聯影醫(yī)療介紹,在實現超高分辨率成像時,探測器的像素面積減小到原來的1/9,可以呈現更細微病變結構。
此次在上海落成的相控陣CT不再使用滑環(huán)技術,代之以24套一體化射線源陣列式排布成的射線源環(huán)和64個探測器模組陣列式分布形成的探測器環(huán)組成的“陣列式”雙環(huán)設計,并通過時序電子精準控制陣列中的射線源進行多模態(tài)曝光完成數據的采集。曹紅光介紹,相較傳統(tǒng)螺旋CT,相控陣CT可以實現空間分辨率提升64倍,時間分辨率提升3倍,實現單次掃描信息量提升144倍的突破,“這相當于從普通望遠鏡升級到哈勃太空望遠鏡”。