今年1月,江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心黨委、南京市高淳區(qū)市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心(江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查高淳工作站)黨支部、南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園管理辦公室黨支部,以“聯(lián)學(xué)聯(lián)建聚合力 為企服務(wù)促發(fā)展”為主題開展黨組織聯(lián)學(xué)聯(lián)建活動。通過組織共建、資源共享、服務(wù)聯(lián)動,進(jìn)一步提升黨建引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實效性。
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醫(yī)療器械技術(shù)指導(dǎo)中心開展上門服務(wù)
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產(chǎn)業(yè)園舉辦醫(yī)療器械出海研討會
多年來,黨建引領(lǐng),賦能企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,帶動產(chǎn)業(yè)蓬勃向前,在南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園已蔚然成風(fēng),一片承載著高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)夢想的園區(qū)正加速成長。這里,廠房車間里的創(chuàng)新脈搏與一股鮮明的“紅色動能”同頻共振——黨建不再只是會議室的議題,而是轉(zhuǎn)化為破解技術(shù)難題的攻關(guān)會、對接資源要素的聯(lián)絡(luò)站、培育產(chǎn)業(yè)人才的實訓(xùn)營。從審評核查老師深入園區(qū)一線,到“三張清單”閉環(huán)破解發(fā)展梗阻,南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正探索一條以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的實踐路徑。
從“組織覆蓋”到“效能釋放”:黨建成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“內(nèi)在變量”
南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的產(chǎn)業(yè)鏈黨建布局,始于2022年9月,高淳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈黨組織正式成立。這并非簡單的掛牌,而是一個旨在打通行政壁壘、整合分散資源、穿透企業(yè)圍墻的“紅色引擎”。截至目前,該產(chǎn)業(yè)鏈黨組織覆蓋11個基層黨組織,凝聚152名黨員,直接聯(lián)系服務(wù)155家鏈上生產(chǎn)企業(yè),形成了“鏈上組織全覆蓋、關(guān)鍵環(huán)節(jié)有黨員、企業(yè)訴求有人應(yīng)”的工作網(wǎng)絡(luò)。
園區(qū)打破傳統(tǒng)按行政區(qū)劃或單位屬性設(shè)置黨組織的模式,創(chuàng)新構(gòu)建“1+N”黨建聯(lián)盟體系。該體系以產(chǎn)業(yè)鏈綜合黨支部為核心樞紐,聯(lián)動N家政府部門、高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)黨組織,形成了“校地醫(yī)企”多維聚合的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心開展面對面座談服務(wù)
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醫(yī)療器械無菌檢驗人員開展首期培訓(xùn)
“三張清單”閉環(huán):把企業(yè)的“問題清單”變?yōu)椤靶腋G鍐巍?/strong>
黨建如何避免“空轉(zhuǎn)”,真正賦能產(chǎn)業(yè)?高淳的答案是建立可追蹤、可考核、可閉環(huán)的“三張清單”機(jī)制。
2025年初,園區(qū)黨組織在走訪中了解到,多家中小型醫(yī)療器械企業(yè)面臨產(chǎn)品注冊檢驗周期長、費用高的難題。這被列入“需求清單”。產(chǎn)業(yè)鏈黨組織迅速啟動資源對接,將“江蘇省醫(yī)療器械檢驗所能夠提供快速通道和費用優(yōu)惠”納入“資源清單”。經(jīng)過多方協(xié)調(diào),最終形成的“行動清單”明確:由產(chǎn)業(yè)園管理辦黨支部牽頭,江蘇省醫(yī)療器械檢驗所高淳檢驗室提供技術(shù)咨詢,企業(yè)在“家門口”提前對接檢驗檢測細(xì)節(jié);江蘇省醫(yī)療器械檢驗所開辟綠色送檢通道,并對園區(qū)企業(yè)符合條件的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供免費檢測服務(wù)。
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南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園“出海專場”座談會
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心與企業(yè)“零距離”交流
“從問題收集到解決反饋,全程有黨組織跟蹤,像有了‘紅色管家’?!庇有l(wèi)醫(yī)療總經(jīng)理說。他的企業(yè)曾因?qū)?chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品政策理解不透,注冊申報計劃受阻。管理辦黨支部了解后,迅速協(xié)調(diào)江蘇省藥監(jiān)局審評核查高淳工作站組織專人對接審評老師,舉辦專場研討會,不僅解讀法規(guī),更提供了具體的合規(guī)路徑方案。
據(jù)統(tǒng)計,“三張清單”機(jī)制運行以來,2025年累計走訪企業(yè)超150家次,形成需求條目102項,匹配資源58項,推動解決問題150余個。其中,協(xié)調(diào)金融機(jī)構(gòu)推出醫(yī)療器械專項貸款等特色產(chǎn)品,幫助企業(yè)獲得授信超3億元;組織出海專題活動10余場,年度新增10家出口企業(yè)。黨建工作成效,被量化為企業(yè)節(jié)省的時間成本、經(jīng)濟(jì)成本和獲得的市場機(jī)會。
陣地前移與長效賦能:“省級大腦”嫁接“園區(qū)神經(jīng)末梢”
2025年12月10日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查高淳工作站門口掛上了一塊嶄新的牌子——“咨詢服務(wù)共建點”。這標(biāo)志著江蘇省藥監(jiān)局審評中心、審評核查高淳工作站、園區(qū)管理辦公室三方共建的長效服務(wù)機(jī)制全面落地。省級審評專家從南京的辦公室,定期“下沉”到高淳的產(chǎn)業(yè)一線。
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心與企業(yè)“零距離”交流
“過去我們準(zhǔn)備注冊資料,最怕政策理解有偏差,一個細(xì)節(jié)退回就會耽誤產(chǎn)品整體上市進(jìn)度?,F(xiàn)在專家定期來,疑問可以當(dāng)面厘清,心里踏實多了?!比鸬箩t(yī)療注冊部經(jīng)理說。在共建點首次活動中,審評專家與企業(yè)“零距離”交流,現(xiàn)場回應(yīng)的41項問題中,有7項涉及復(fù)雜的臨床評價路徑,專家當(dāng)場給出了清晰的合規(guī)建議。
江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查高淳工作站負(fù)責(zé)人表示:“在園區(qū)一線,我們能更早感知產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的痛點,審評指導(dǎo)的關(guān)口前移,實際上是從源頭上提升了申報質(zhì)量,加速了創(chuàng)新產(chǎn)品的上市進(jìn)程?!?/p>
這種“支部結(jié)對、長效賦能”的模式已穩(wěn)定運行。自2023年三方結(jié)對以來,已累計開展集中服務(wù)活動8次,舉辦專題培訓(xùn)22場,培訓(xùn)企業(yè)人員逾千人次。通過黨建共建,筑成了一條穩(wěn)定、高效、深入的專業(yè)服務(wù)“高速公路”。
“紅色學(xué)堂”與人才“蓄水池”:為產(chǎn)業(yè)明日筑基固本
產(chǎn)業(yè)發(fā)展,人才為要。高淳的產(chǎn)業(yè)鏈黨建,將構(gòu)筑人才“蓄水池”作為戰(zhàn)略性工程。
在省藥監(jiān)局實訓(xùn)中心,一場別開生面的實訓(xùn)課正在進(jìn)行。學(xué)員不是學(xué)生,而是來自園區(qū)企業(yè)的檢驗員;講師不是教授,而是省級檢驗機(jī)構(gòu)的專家黨員。全省首期醫(yī)療器械無菌檢驗人員實訓(xùn)班在這里舉辦,理論教學(xué)與實操訓(xùn)練緊密結(jié)合。來自一正醫(yī)療的檢驗員小張通過考核后激動地說:“過去很多操作只知其然,經(jīng)過系統(tǒng)實訓(xùn),現(xiàn)在不僅知其所以然,還能獨立處理異常情況。這張培訓(xùn)合格證書,含金量很高?!?/p>
產(chǎn)業(yè)鏈黨組織扮演了校企深度融合的“催化劑”。針對企業(yè)普遍反映的“招人難、留人難、匹配難”,建立了“黨員技術(shù)專家?guī)臁?,涵蓋注冊、質(zhì)量、研發(fā)等多個領(lǐng)域。當(dāng)某家企業(yè)遇到特定技術(shù)難題時,可通過黨組織協(xié)調(diào),臨時引入黨組織內(nèi)其他單位的專家黨員進(jìn)行支援。在美淳醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)的關(guān)鍵階段遇到技術(shù)瓶頸時,黨組織第一時間從技術(shù)指導(dǎo)中心協(xié)調(diào)抽調(diào)了兩名黨員專家骨干進(jìn)行技術(shù)支援工作,在短短一周內(nèi)成功攻克不同波段光學(xué)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段典型型號選取問題,同時幫助進(jìn)一步優(yōu)化了產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)方案。
據(jù)統(tǒng)計,通過產(chǎn)業(yè)鏈黨組織推動的各類人才培養(yǎng)項目,已累計為園區(qū)輸送和培訓(xùn)專業(yè)人才超百余人次。黨建活動室、共建基地,日益成為孕育工匠精神、傳播前沿知識、激發(fā)創(chuàng)新思維的“紅色學(xué)堂”。
融合發(fā)展的深層邏輯:黨建何以成為“看得見的生產(chǎn)力”
在高淳的實踐中,黨建之所以能深度賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展,源于幾個關(guān)鍵突破:
一是打破了“空間隔閡”與“身份壁壘”。通過產(chǎn)業(yè)鏈黨組織,將體制內(nèi)外的黨員、分散在不同單位的資源,圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展這一共同目標(biāo)重新組織起來。政府工作人員、高校教授、企業(yè)工程師、臨床專家,在黨組織搭建的平臺上,以同志、戰(zhàn)友的身份平等交流,為了攻克具體產(chǎn)業(yè)難題而協(xié)同作戰(zhàn)。
二是構(gòu)建了“信任基礎(chǔ)”與“合作語言”。共同的理想信念和組織紀(jì)律,為跨領(lǐng)域、跨主體的復(fù)雜合作提供了寶貴的信任基礎(chǔ)。黨組織主持的議事協(xié)調(diào),比一般的市場協(xié)商更具公信力;一起參加的組織生活、紅色教育,潛移默化中塑造了共同的價值追求,讓各方更愿意著眼長遠(yuǎn)、顧全大局。
三是實現(xiàn)了“精準(zhǔn)滴灌”與“系統(tǒng)賦能”。“三張清單”機(jī)制確保了服務(wù)企業(yè)的精準(zhǔn)性。而產(chǎn)業(yè)鏈黨組織體系則提供了系統(tǒng)性的賦能網(wǎng)絡(luò),企業(yè)不僅獲得單個問題的解決方案,更能接入一個持續(xù)供給政策、技術(shù)、人才等要素的生態(tài)系統(tǒng)。黨組織成為優(yōu)化營商環(huán)境的“基礎(chǔ)設(shè)施”。
南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園管理辦公室黨支部書記邢華寬總結(jié)道:“黨建工作做實了就是生產(chǎn)力,做細(xì)了就是凝聚力,做強了就是競爭力。我們現(xiàn)在做的,就是通過一套有效的機(jī)制,把這種潛在的、政治上的優(yōu)勢,源源不斷地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實優(yōu)勢。”
當(dāng)前,加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力成為時代強音。南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的實踐表明,以黨建為紐帶,完全可以構(gòu)建起一個政府、市場、社會多方力量協(xié)同發(fā)力,推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級的治理共同體。這條用“黨建鏈”串起的“產(chǎn)業(yè)鏈”,串起的不僅是資金、技術(shù)和人才,更串起了信心、共識和通向高質(zhì)量發(fā)展的未來之路。在這里,黨的旗幟在產(chǎn)業(yè)一線高高飄揚,正引領(lǐng)著一場深刻的產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量變革、效率變革、動力變革。
揚子晚報/紫牛新聞記者 成沫
校對 潘政