醫(yī)院臨床試驗工作邁入一個新階段 丹陽市人民醫(yī)院順利通過醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案
來源： 紫牛新聞
2025-07-17 17:30:00
揚子晚報網(wǎng)7月17日訊（通訊員 馬湘穎 記者 萬凌云） 近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗備案管理信息系統(tǒng)顯示：丹陽市人民醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)、臨床免疫血清學檢驗專業(yè)、臨床細胞分子遺傳學檢驗專業(yè)順利通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案現(xiàn)場監(jiān)督檢查，取得了醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)。
據(jù)介紹，醫(yī)療器械臨床試驗的開展可以有效提高醫(yī)院科研水平與臨床實力，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量與倫理工作，保障患者權(quán)利與醫(yī)療安全，提升醫(yī)院品牌效益，對醫(yī)院的發(fā)展具有非常重要的意義。
記者進一步獲悉，丹陽市人民醫(yī)院內(nèi)分泌專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)，已于2023年通過了江蘇省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心藥物臨床試驗機構(gòu)備案現(xiàn)場監(jiān)督檢查，取得了藥物臨床試驗資質(zhì)。目前，內(nèi)分泌專業(yè)已有6項藥物臨床試驗在研項目。
通過
院方表示，隨著藥物、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案接連通過，標志著該院臨床試驗工作邁入一個新階段。今后，該院將嚴格按照臨床試驗的要求，全面、科學、規(guī)范的開展臨床試驗工作，進一步提高臨床科研水平及綜合實力，推動學科建設(shè)與發(fā)展。
校對 石偉