讓好藥研得快、減成本、通關(guān)快、用得快，在江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，就有機(jī)會(huì)掛到外籍專家號(hào)
來源： 紫牛新聞
2025-09-16 19:21:00
9月16日，中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)舉行。江蘇省商務(wù)廳（自貿(mào)辦）主要負(fù)責(zé)同志發(fā)布新聞，省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省藥監(jiān)局、南京海關(guān)分管負(fù)責(zé)同志出席發(fā)布會(huì)并答記者問。
發(fā)布會(huì)現(xiàn)場
一粒藥的改革，創(chuàng)下3個(gè)“第一”
今年8月，《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》獲國務(wù)院批復(fù)，并已正式發(fā)布。國家賦予江蘇的這一重大改革任務(wù)，有兩個(gè)重要特征：一是首創(chuàng)性，二是集成性。
在首創(chuàng)性方面，一粒藥的改革，背后創(chuàng)下了3個(gè)“第一”：在全國第一個(gè)提出生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展、是全國第一個(gè)獲批生物醫(yī)藥領(lǐng)域試點(diǎn)的省份、是江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)設(shè)立以來獲批的第一個(gè)國家專項(xiàng)方案。
在集成性方面，一條鏈的改革，貫通6方面18項(xiàng)政策集成。9月13日，江蘇省政府正式印發(fā)《中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)實(shí)施方案》（簡稱《專項(xiàng)實(shí)施方案》），從增強(qiáng)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力、提升產(chǎn)品審批服務(wù)水平、構(gòu)建生物醫(yī)藥生產(chǎn)流通體系、完善生物醫(yī)藥產(chǎn)品采購使用政策、加大要素支持保障力度、守牢安全發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)底線等6個(gè)方面提出18項(xiàng)落實(shí)舉措，努力為國家打造具有世界影響力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群試制度，為江蘇搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)賦能量，為企業(yè)提升產(chǎn)業(yè)國際競爭力解難題。
讓好藥研得快、減成本、通關(guān)快、用得快
江蘇生物醫(yī)藥形成雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和圈層效應(yīng)，強(qiáng)在產(chǎn)業(yè)規(guī)模，占全國1/8，居全國第一；強(qiáng)在創(chuàng)新能級(jí)，創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量約占全國1/3，居全國第一；強(qiáng)在集群集中，一半的貢獻(xiàn)來自自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)三個(gè)片區(qū)，產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套能力強(qiáng)。這次江蘇落實(shí)國務(wù)院批復(fù)的改革賦權(quán)，圍繞“研發(fā)—制造—流通—使用”全鏈條，全場景貫通，全路徑突破。
研發(fā)環(huán)節(jié)，讓好藥研得快。江蘇在研、在產(chǎn)的仿制藥數(shù)量均居全國第一，此次推出的改革探索提出“爭取仿制藥立卷審查試點(diǎn)”。這意味著，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的企業(yè)申報(bào)仿制藥的流程會(huì)明顯簡便，仿制藥注冊上市的時(shí)間也會(huì)大大加快。制造環(huán)節(jié)，讓好藥減成本。現(xiàn)行的政策要求生物制品必須在同一場地生產(chǎn)，但這次國家賦權(quán)江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，突破空間限制，允許符合條件的企業(yè)開展分段生產(chǎn)試點(diǎn)。蘇州的一家生物制品企業(yè)測算了一下，分段生產(chǎn)的模式更有利于整合資源，可以節(jié)省約30%的固定資產(chǎn)投入。此外，流通環(huán)節(jié)，讓好藥通關(guān)快。使用環(huán)節(jié)，讓好藥用得快。
家門口就能掛上國際專家號(hào)
文件深化生物醫(yī)藥國際職業(yè)資格比照認(rèn)定，意味著，如果外籍人才擁有國際生物分子學(xué)技師、注冊臨床數(shù)據(jù)管理員、認(rèn)證細(xì)胞技術(shù)專業(yè)人員等權(quán)威國際職業(yè)資格證明，到江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)來工作，可以直接參照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定相應(yīng)職稱，不需要再逐級(jí)報(bào)考國內(nèi)的職業(yè)資格。另外，文件鼓勵(lì)境外醫(yī)師按規(guī)定在江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)短期行醫(yī)或從事相關(guān)服務(wù)，意味著，百姓不需要出國，在家門口，到江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，就有機(jī)會(huì)掛到外籍專家號(hào)。
文件還從3個(gè)方面探索開展先行先試，以創(chuàng)新賦能江蘇做優(yōu)做強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。
揚(yáng)子晚報(bào)/紫牛新聞?dòng)浾?馬燕
校對 盛媛媛