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巨子生物陷“造假”質(zhì)疑:重組膠原蛋白成分為何“測不準(zhǔn)”?

來源: 新京報貝殼財經(jīng)

2025-05-26 22:50:00

巨子生物旗下主打重組膠原蛋白成分的品牌可復(fù)美,再次陷入輿論漩渦。

5月24日晚間,可復(fù)美在其微信公眾號發(fā)布“告消費者書”,對網(wǎng)絡(luò)上傳播的“巨子生物可復(fù)美產(chǎn)品檢測未添加重組膠原蛋白成分”等指控進行聲明。

可復(fù)美方面表示,在事件發(fā)生的第一時間,其已參考《中華人民共和國藥典》及中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的檢測方法對相關(guān)產(chǎn)品進行檢測,“多批次檢測結(jié)果膠原蛋白含量均大于0.1%,與網(wǎng)傳的‘0.0177%添加量’嚴(yán)重不符?!?/p>

據(jù)媒體報道,西安市市場監(jiān)督管理局高新區(qū)分局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,已關(guān)注到此事。

“重組膠原里沒有膠原”? 可復(fù)美回應(yīng):指控不實

此次爭論的核心是可復(fù)美重組膠原蛋白肌御修護次拋精華中相關(guān)成分的含量。

據(jù)美妝博主“大嘴博士”在“大嘴博士顏究所”公眾號發(fā)布的《巨子生物疑似造假?!重組膠原竟然測不到膠原!》顯示,其在反復(fù)比較各種檢測方法后,通過HPLC高效液相色譜氨基酸定量法,對可復(fù)美Human-like重組膠原蛋白肌御修護次拋精華進行檢測。

“這個方法非常靈敏,哪怕產(chǎn)品中只有十萬分之一的蛋白含量,它也能準(zhǔn)確地定量測出來”,文章指出,為了防止配方中其他成分可能帶來的干擾,還專門加了18個氨基酸內(nèi)標(biāo),來精確校準(zhǔn)和定位氨基酸,“為了確保結(jié)果的可靠性,我們還進行了盲測和復(fù)測?!?/p>

“大嘴博士顏究所”公眾號截圖

檢測結(jié)果顯示,該款產(chǎn)品中聚谷氨酸鈉和精氨酸的含量分別為0.1004%和0.1579%,與配方標(biāo)注基本吻合,“然而,理論上源自‘重組膠原蛋白’水解產(chǎn)生的氨基酸總含量卻僅有0.0177%?!痹摬┲髟谖恼轮匈|(zhì)疑,“在重組膠原蛋白真實添加量僅為0.0177%的情況下,卻把重組膠原蛋白標(biāo)注在‘非微量成分’里的做法,是否符合我國化妝品標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范要求?”

此外,“大嘴博士”還稱,甘氨酸是膠原蛋白的核心氨基酸,在HPLC檢測結(jié)果中,甘氨酸卻完全檢測不到?!叭绻柗Q‘重組膠原蛋白’的產(chǎn)品,連其最核心、最基礎(chǔ)、最關(guān)鍵的構(gòu)成要素——甘氨酸都缺失,那這樣重組出來的,到底是什么蛋白?它還能被稱為‘重組膠原蛋白’嗎?我相信大家都能接受‘老婆餅里沒有老婆’,但我們真的很難接受‘重組膠原里沒有膠原’?!?/p>

面對一系列質(zhì)疑,“可復(fù)美”微信公眾號于5月24日晚間發(fā)布“告消費者書”,針對“巨子生物涉嫌嚴(yán)重造假”“重組膠原測不到”等不實指控,予以嚴(yán)正駁斥并堅決否認(rèn)。

可復(fù)美方面同樣公布了具體檢測結(jié)果,“事件發(fā)生的第一時間,我們已參考《中華人民共和國藥典》及中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的檢測方法對相關(guān)產(chǎn)品進行檢測,多批次檢測結(jié)果膠原蛋白含量均大于0.1%,與網(wǎng)傳的‘0.0177%添加量’嚴(yán)重不符?!?/p>

“可復(fù)美”微信公眾號截圖

同時,該品牌還稱“不實指控中使用的檢測方法并未列入上述行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),因該檢測方法以及相對應(yīng)的樣品預(yù)處理方法未經(jīng)嚴(yán)格的方法學(xué)驗證,檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。截至目前,對方尚未向我們索要該重組膠原蛋白原料,我們也尚未對外提供或出售該原料,對方是無法進行其所采用檢測方法的方法學(xué)驗證的。因此,其檢測結(jié)果不可信?!?/p>

對于重組膠原蛋白的標(biāo)注問題,可復(fù)美回應(yīng)稱,根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(2021年第77號)中第十二條相關(guān)規(guī)定,以及相關(guān)產(chǎn)品在國家藥監(jiān)局國產(chǎn)普通化妝品備案信息系統(tǒng)中可查信息顯示,該產(chǎn)品的“可溶性膠原”成分因其添加量大于0.1%(w/w),故而由“成分”作為引導(dǎo)語引出,且根據(jù)添加量多少,排序為第七位,與網(wǎng)傳的“0.0177%添加量”嚴(yán)重不符。

專家解析護膚品成分檢測難題:為何重組膠原蛋白“測不準(zhǔn)”

5月25日晚間,“大嘴博士顏究所”公眾號再發(fā)文,稱巨子生物在聲明中對其提出的核心科學(xué)質(zhì)疑避而不談,反將焦點轉(zhuǎn)移,“我明確提出三個關(guān)鍵科學(xué)問題,旨在探討巨子生物產(chǎn)品中重組膠原蛋白的真實性與科學(xué)依據(jù)。在巨子生物的聲明中,仍有兩個核心問題未做任何回應(yīng)”,包括為何檢測不到膠原蛋白的核心氨基酸“甘氨酸”?將二肽命名為Mini小分子膠原是否在扭曲科學(xué)概念?

帶著對相關(guān)問題的疑問,5月26日,新京報貝殼財經(jīng)記者分別致電巨子生物官網(wǎng)上顯示的投資者關(guān)系與媒體溝通電話,截至發(fā)稿,前者電話暫無法接通,后者則稱“您所撥打的用戶線故障”。

在可復(fù)美發(fā)布的“告消費者書”中,該品牌表示,單一的內(nèi)部檢測結(jié)果或許無法完全打消消費者的疑慮,“因此我們已經(jīng)委托多家權(quán)威第三方檢測機構(gòu)對該相關(guān)產(chǎn)品采用多種檢測方法進一步進行檢測,而檢測需要時間,我們拿到最新檢測報告后會第一時間公布。”

關(guān)于成分檢測的問題,同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)博士、資深護膚專家冰寒告訴新京報貝殼財經(jīng)記者,“有效成分檢測不出來”的情況在行業(yè)內(nèi)并不算罕見,出現(xiàn)這種情況的原因主要有三方面:一是真的沒有添加相關(guān)成分,例如去年發(fā)生的“油橄欖精未檢出橄欖苦苷成分”;二是檢測方法不當(dāng),比如方法不適用、樣品處理方法不正確等;還有一個原因是成分加入配方后形成了其他物質(zhì),可能是結(jié)合、降解、變性等。

對于采用HPLC高效液相色譜進行氨基酸定量測試的方法,冰寒表示,其原理是將蛋白質(zhì)在一定條件下水解為氨基酸(稱為“樣品前處理”),再通過液相色譜進行檢測。簡單來說,就是讓含有氨基酸的液體流過一根又細又長的管子(色譜柱),不同的氨基酸因為分子量、電荷及與色譜柱表面結(jié)合能力的不同,流出管子的時間也不一樣(稱為“出峰時間”),如果已知該氨基酸流出管子的時間,則根據(jù)出峰時間就能知道是哪種氨基酸。“舉例來說,類似于用風(fēng)車吹糧食分離雜質(zhì)——小麥?zhǔn)崭?、脫粒后,里面會有正常的谷物顆粒、灰塵、沙石等,利用風(fēng)力去吹,由于不同物質(zhì)的飛行距離不同,會落在不同的區(qū)域。反過來,根據(jù)落在的哪個區(qū)域,就能分辨其是谷物顆粒、灰塵還是沙石?!?/p>

冰寒告訴記者,HPLC高效液相色譜是分析化學(xué)廣泛使用的方法,優(yōu)點是精度高,缺點是不同的物質(zhì)分析需要建立不同的分析條件(色譜條件),“所以對操作細節(jié)要求十分高,而且樣品前處理方法對檢測結(jié)果有重大影響?!彼麖娬{(diào),具體到重組膠原蛋白的檢測,前處理過程至少要保證兩點:配方中的膠原確實已被完全水解為游離氨基酸;水解之后的氨基酸在整個過程中保持穩(wěn)定。“這兩點是最關(guān)鍵的,否則就沒法保證通過氨基酸含量檢測推算膠原蛋白含量的準(zhǔn)確性?!?/p>

與此同時,他坦言,目前護膚品行業(yè)中,尚沒有針對重組膠原蛋白含量的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)檢測方法,“如果使用液相色譜測試,最準(zhǔn)確的方法是直接檢測重組膠原蛋白,這需要用到重組膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)品,可惜的是巨子生物未對外銷售或提供所用的重組膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)品?!?/p>

可復(fù)美風(fēng)波不斷,背后巨子生物“重營銷輕研發(fā)”掣肘猶存

值得關(guān)注的是,今年4月,可復(fù)美因還曾陷入“違禁添加EGF(表皮生長因子)”風(fēng)波。

據(jù)報道,西安消費者秦女士(化名)在使用“可復(fù)美重組(類人)膠原蛋白修復(fù)敷料G型”后,出現(xiàn)面部腫脹和發(fā)硬的情況。隨后,秦女士自費將該產(chǎn)品送檢,結(jié)果顯示產(chǎn)品含EGF(567pg/ml),而成分表中并未標(biāo)注。

新京報貝殼財經(jīng)記者查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)了解到,由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發(fā)其他潛在安全性問題。“基于有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用?!?/p>

針對“EGF添加”一事,4月12日,可復(fù)美通過官方微博發(fā)布“致廣大可復(fù)美消費者的一封信”,強調(diào)公司旗下所有產(chǎn)品均未添加EGF,“自收到反饋以來,我司已主動配合藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管部門完成多輪共89批次的全面檢查,各項檢查結(jié)果均符合國家法律法規(guī)要求?!本o接著,4月17日,可復(fù)美方面再次發(fā)文稱,陜西省藥品監(jiān)督管理局已發(fā)布官方通報,確認(rèn)可復(fù)美多批次投訴產(chǎn)品未檢出表皮生長因子(EGF)。

盡管連發(fā)聲明“自證清白”,但相關(guān)輿論仍將可復(fù)美的安全性與品控標(biāo)準(zhǔn)推上風(fēng)口浪尖。

巨子生物年報截圖

從業(yè)績表現(xiàn)來看,可復(fù)美品牌是巨子生物控股有限公司(簡稱“巨子生物”)的重要營收來源。過去一年,該公司實現(xiàn)營收55.388億元,同比增長57.2%;凈利潤約20.62億元,同比增長42.4%。按品牌劃分,巨子生物的收入主要來自銷售可復(fù)美、可麗金品牌旗下產(chǎn)品,其中,可復(fù)美品牌2024年實現(xiàn)營收45.418億元,同比增長62.9%,在總營收中的占比由上年同期的79.1%提升至82%;可麗金品牌營收為8.405億元,營收占比降至15.2%;其他品牌的營收占比約為2.5%。

巨子生物在年報中指出,可復(fù)美品牌的銷售增長得益于持續(xù)拓展線上和線下銷售渠道,優(yōu)化運營策略,令品牌影響力增加;明星產(chǎn)品如可復(fù)美“膠原棒”收入持續(xù)增長;持續(xù)拓展面霜等品類,推出新品可復(fù)美焦點面霜等,貢獻收入增量。

新京報貝殼財經(jīng)記者注意到,巨子生物提到的明星產(chǎn)品可復(fù)美“膠原棒”,便是此次陷入風(fēng)波的“可復(fù)美Human-like重組膠原蛋白肌御修護次拋精華”?!翱蓮?fù)美‘膠原棒’自上市三年以來,憑借過硬的產(chǎn)品實力、嚴(yán)格的價格管控、持續(xù)的人群與場景運營和有效的營銷推廣活動,實現(xiàn)了良好的消費者口碑、健康的用戶拉新和復(fù)購,最終達成穩(wěn)健的銷售增長”,巨子生物稱。

從增長邏輯來看,巨子生物的業(yè)績增長,在一定程度上依賴不斷增加的銷售投入。2024年,該公司銷售及經(jīng)銷開支同比增長72.5%至20.082億元,在營收中的占比約36.26%。與高額銷售費用相比,同期巨子生物的研發(fā)成本為1.065億元,雖然同比增長42.1%,但研發(fā)費用率僅為1.92%。通過計算可得,其銷售及經(jīng)銷開支是研發(fā)成本的約18.86倍。

可復(fù)美在“告消費者書”中表示,“巨子生物始終秉持初心,希望將科學(xué)技術(shù)從實驗室?guī)氲酱蠹业纳钪?,服?wù)消費者的美麗與健康?!痹谑袌龈偁幁h(huán)境激烈、“重營銷輕研發(fā)”掣肘猶存、明星單品遭到質(zhì)疑的當(dāng)下,巨子生物與可復(fù)美能否真正得到消費者的認(rèn)可,仍要等待時間的檢驗。

新京報貝殼財經(jīng)記者 李錚

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